Scientific journal

Научное обозрение. Медицинские науки

ISSN 2500-0780

ПИ №ФС77-57452

Системы здравоохранения всех стран мира в течение 2019–2022 гг. столкнулись с общей глобальной проблемой – возникновением и распространением коронавирусной инфекции (COVID-19), которая вызывает тяжелое поражение респираторной системы. Вирус был впервые выявлен во время эпидемической вспышки в г. Ухань, провинция Хубэй, Китай. 31 декабря 2019 г. ВОЗ было сделано первое сообщение об этом, а уже 30 января 2020 г. ВОЗ объявила вспышку COVID-19 глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения [1–3]. 11 марта 2020 г. ВОЗ объявила COVID-19 глобальной пандемией. Случаи инфекции COVID-19 были зарегистрированы на всех континентах практически во всех странах мира. С конца марта был зарегистрирован резкий рост заболеваемости населения США, Италии, Франции, России и других стран. По состоянию на апрель 2020 г. в мировом масштабе были заражены более миллиона человек, что сопровождалось высокими показателями смертности – свыше пятидесяти тысяч летальных исходов, связанных с коронавирусной инфекцией [4, 5]. В Кыргызской Республике (КР) рост заболеваемости COVID-19 был зарегистрирован в марте 2020 г., а пик ее пришелся на период с 13 июля по 19 июля 2020 г.

Сразу после начала эпидемии эксперты ВОЗ акцентировали внимание на том, что развитие ситуации может привести к большим нагрузкам на системы здравоохранения, поскольку большое число больных будут одновременно нуждаться в оказании медицинской помощи, что потребует мобилизации системы лекарственного обеспечения.

Для того, чтобы быть готовыми к неблагоприятному развитию ситуации по COVID-19 в будущем, необходимо проанализировать возникшие проблемы в области лекарственного обеспечения населения, сделать соответствующие выводы для успешной борьбы с этой инфекцией.

Цель исследования – анализ использования лекарственных средств, применяемых при коронавирусной инфекции в Кыргызской Республике.

Материалы и методы исследования

Лекарственные препараты для лечения коронавирусной инфекции, включенные в клиническое руководство по диагностике и лечению коронавирусной инфекции в Кыргызской Республике. Методы исследования: контент-анализ, структурный, логический. Статистический анализ данных проводился на персональном компьютере с использованием пакета прикладных программ STATISTICA.

Результаты исследования и их обсуждение

В ходе исследования был проведен контент-анализ лекарственных средств, применяемых для лечения коронавирусной инфекции по клиническим руководствам, утвержденным МЗ КР. За 2020–2022 гг. в КР были разработаны 6 версий клинического руководства. В работе приведены результаты анализа 1, 2, 3 версии клинического руководства, так как пик заболеваемости коронавирусной инфекцией в Кыргызстане приходился на июль 2020 г. В 4, 5 и 6 версиях перечень лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции уже существенно не изменялся и в 6 версии клинического руководства (2022 г.) включал 69 препаратов под МНН.

1 версия Клинического руководства по лечению коронавирусной инфекции была утверждена МЗ КР 21 марта 2020 г. (приказ № 179). Перечень ЛС составлял в ней 26 наименований (табл. 1).

Таблица 1

Перечень ЛС, включенных в 1 версию Клинического руководства

2 версия Клинического руководства по лечению коронавирусной инфекции была утверждена МЗ КР 18 июня 2020 г. (приказ № 422) и включала уже 52 наименования лекарственных препаратов (табл. 2).

Как видно из представленных данных, перечень препаратов для лечения COVID-19 во 2 версии Клинического руководства изменился и в целом увеличился на 50 %. Из Перечня были исключены две группы препаратов – противовирусные и мочегонные средства. Исключение из Клинического руководства противовирусных препаратов было обусловлено отсутствием достаточной доказательной базы по их эффективности при лечении коронавирусной инфекции. Учитывая накопившийся к тому времени опыт по лечению COVID-19, в перечень дополнительно были включены еще восемь групп лекарственных препаратов, в том числе и антиагреганты и антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, гепарин, эноксапарин, надропарин).

Таблица 2

Перечень ЛС, включенных во 2 версию Клинического руководства

3 версия Клинического руководства по лечению коронавирусной инфекции была утверждена МЗ КР 14 июля 2020 г. (приказ № 521). Перечень ЛС в ней увеличился еще на 4 позиции и составлял 56 наименований лекарственных препаратов (табл. 3).

В 3 версии Клинического руководства перечень фармакотерапевтических групп ЛП для лечения COVID-19 в целом сохранился, дополнительно был введен в список 1 ЛП – аскорбиновая кислота. Кроме того, было увеличено число ЛП в группах антикоагулянтов и антиагрегантов с 4 до 7, а также увеличено число бронхолитиков.

Далее, для изучения доступности ЛП, применяемых при лечении COVID-19, был проведен анализ фармрынка этих препаратов в Кыргызстане.

Таблица 3

Перечень ЛС, включенных в 3 версию Клинического руководства

Таблица 4

Анализ импорта антикоагулянтов и антиагрегантов, применяемых для лечения коронавирусной инфекции с июня по ноябрь 2020 г. (упаковка)

Рис. 1. Сравнительный анализ ввоза антиагрегантов в Кыргызстан за июнь – ноябрь 2020 г.

Результаты анализа ввоза антикоагулянтов и антиагрегантов за июнь и июль показали, что объем ввоза гепарина в июне 2020 г. составил 4704 упаковки, а в июле – 106951 упаковку, т.е. наблюдалось увеличение поставок гепарина на территорию страны в 22,7 раза по сравнению с предыдущим месяцем. Также увеличился и объем ввоза эноксапарина, который составил 124118 упаковок (табл. 4).

Анализ импорта антиагрегантов выявил резкий скачок поставок ацетилсалициловой кислоты (АСК) в июле с 356837 до 1784894 упаковок. В июле и августе 2020 г. в страну начались поставки дипиридамола. В период с сентября по ноябрь 2020 г. спрос на антиагреганты стабилизировался (рис. 1).

Число заболевших коронавирусом в КР в июне составило 3918 случаев, в июле – 30564 случая. Как видно, число заболевших в июле было в 7,8 раза больше, чем в июне. Необходимо отметить, что в июле на фармрынке Кыргызстана появились препараты надропарин, ривароксабан, апиксабан и дипиридамол, которые вошли в 3 версию клинического руководства (табл. 4).

Таким образом, приведенные данные показывают, что ввоз препаратов из группы антикоагулянтов и антиагрегантов рос пропорционально увеличению случаев заболевания.

В июле 2020 г. в Кыргызстане имел место кратковременный ажиотажный спрос на препараты этой группы, который объяснялся возникшими логистическими проблемами с обеспечением лекарственными средствами и медицинскими изделиями, проблемами с поставками сырья у заводов-производителей, в некоторых случаях имело место ограничение вывоза препаратов из страны-производителя, проблемы с транспортировкой в нашу страну, а также нерациональным использованием ЛС (самолечение, покупка препаратов впрок и др.).

В связи с тем, что антисекреторные препараты используются в терапии прикрытия при использовании антикоагулянтов и антиагрегантов, их ввоз в страну за июль также значительно увеличился: омепразола в 1,3 раза, пантопрозола – в 2,2 раза.

Отмечаем, что ингибиторы протонной помпы – пантопразол и омепразол, которые являются препаратами первой линии в терапии прикрытия при лечении антикоагулянтами, на рынке имелись в достаточном количестве.

В связи с тем, что течение коронавирусной инфекции часто приводит к развитию внебольничной пневмонии, в перечень лекарств для лечения ковидной инфекции также включены противомикробные препараты.

Из диаграммы видно, что наиболее резко в июле возрос объем поступления азитромицина, и в меньшей степени – кларитромицина и амикацина (рис. 2).

При этом обращает на себя внимание значительное увеличение объема импорта ингибиторзащищенных пенициллинов в октябре – ноябре 2020 г. (рис. 3).

Таблица 5

Анализ импорта противомикробных препаратов, применяемых для лечения коронавирусной инфекции, с июня по ноябрь 2020 г. (упаковка)

Рис. 2. Сравнительный анализ объема ввоза азитромицина, кларитромицина, амикацина

Анализ по поставкам антимикробных препаратов показал, что из группы антибиотиков-цефалоспоринов абсолютным лидером по объему ввоза за июнь – август 2020 г. являлся цефтриаксон (рис. 4).

Также было заметно увеличение поступления левофлоксацина в парентеральной лекарственной форме. Кроме того, наблюдался рост ввоза в страну антибиотиков резерва – ванкомицина и линезолида (табл. 5). Следует отметить, что выраженного дефицита антибактериальных препаратов в стране не было, на фармрынке было представлено достаточное количество антибиотиков разных групп.

Рис. 3. Сравнительный анализ объема ввоза ингибиторзащищенных пенициллинов

Рис. 4. Сравнительный анализ объема импорта цефалоспоринов

Жаропонижающие средства. Результат анализа показал, что импорт ЛП парацетамола достиг пика в июле: увеличился с 43106 до 1645739 упаковок (в 38 раз), а ибупрофена – с 16751 до 23886 упаковок (в 1,4 раза), т.е. потребители в абсолютном большинстве случаев отдавали предпочтение парацетамолу.

Растворы для парентерального введения. Наибольший рост объемов поставок растворов для парентерального введения наблюдался в июле: ввоз раствора Рингера увеличился с 122700 до 248348 флаконов (в 2 раза), а физиологического раствора с 91007 до 1450666 флаконов (в 15,9 раз).

Заключение

Развитие пандемии COVID-19 привело к общему росту фармацевтического рынка в Кыргызской Республике. В 2020 г. наблюдался ажиотажный спрос на ряд лекарственных препаратов, включенных в Клиническое руководство по лечению COVID-19, в первую очередь на антикоагулянты, противомикробные и жаропонижающие средства. В Кыргызстане 97 % объема фармрынка составляет импорт, и поставки лекарственных препаратов осуществляются только частными фармацевтическими организациями. Для улучшения лекарственного обеспечения населения в условиях чрезвычайных ситуаций необходимо предусмотреть возможность создания запасов лекарственных препаратов через фонд государственных материальных резервов и увеличить объем собственного производства лекарственных средств.